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The New York Times El Viagra Femenino, deshecho por Makers un medicamento contra la disfunción de Katie THOMAS y Gretchen Morgenson 9 de abril de, el año 2016 En agosto pasado, Sprout Farmacéuticos tenía una nueva píldora en sus manos, que rápidamente capturó la imaginación naciones. La Administración de Alimentos y Medicamentos acababa de aprobar su fármaco para el tratamiento de Addyi bajo deseo sexual en las mujeres. cómicos nocturnos bromearon sobre Viagra femenino. Analistas de Wall Street conjeturaron sobre las ventas de taquilla. En los ensayos clínicos, las mujeres informaron de un pequeño, pero estadísticamente significativo, repunte en el número de experiencias sexuales satisfactorias al mes. Esto fue sólo un gran momento así para las mujeres, Cindy Whitehead, Brotes jefe del Ejecutivo, dijo a la revista Fortune en el momento. Las cosas se pusieron aún mejor para Sprout un día después de la F. D.A. aprobación, cuando Valeant Pharmaceuticals International. una compañía farmacéutica cuya visión para hacer tratos habían hecho un favorito del mercado de valores, compró Brote por un sorprendente 1 mil millones doble de su valor justo dos meses antes. ¿Qué podría salir mal Bueno, casi todo. Pocas semanas después de la operación, Valeant pasó de ídolo de los inversores a parias como su modelo de negocio de la compra de medicamentos más antiguos y el aumento de los precios atraídos desprecio internacional. Desde entonces, sus acciones han caído un 85 por ciento. El lunes, Valeant desestimó toda la fuerza de ventas detrás de la droga y dijo que planea reintroducir Addyi este año. Los médicos habían prescrito el fármaco menos de 4.000 veces a partir de febrero. Entrevistas con ex empleados semillas germinadas, los analistas, los inversores y los médicos que ayudaron a llevar el medicamento al mercado sugieren cómo una serie de pasos en falso después de la operación, junto con la turbulencia de las prácticas contables agresivas, relaciones comerciales inusuales y grandes egos, descarriló uno de los nuevos más intrigante productos farmacéuticos en una generación. Valeants compra de semillas germinadas resultó ser un fracaso colosal, dijo Vicki Bryan, analista de Gimme Credit, una firma de análisis de la deuda. Para que lo destruye en un par de meses Eso es muy alarmante. A pesar del optimismo, Addyi (pronunciado ADD-EE) fue nunca va a ser fácil de vender. Hubo preguntas acerca de su eficacia y conveniencia. Las mujeres, por ejemplo, tendrían que tomar todos los días y abstenerse del alcohol. Aún así, los pésimos resultados han sido una sorpresa y ponen de relieve los problemas Valeants. Poco después se hizo cargo de Valeant, se duplicó el precio Addyis y planeaba venderlo a los pacientes a través de una farmacia de pedidos por correo, Philidor Servicios Rx. Pero entonces Valeant anunció que cortar lazos con Philidor, dejando el medicamento sin un distribuidor. Cindy Whitehead, que era el director ejecutivo de Brotes, dejó Valeant Pharmaceuticals cuando la distribución de Addyi lag. Las relaciones de los companys con la farmacia están ahora bajo investigación federal, al igual que sus políticas de precios de fármacos, que han sido descritos por los legisladores como depredador. Valeant ha reconocido que las ventas de Addyi no han cumplido con las expectativas y que planea invertir más en la droga. La compañía ha defendido sus prácticas de fijación de precios. Figura importante de la saga Addyi es William A. Ackman, el gestor de fondos de cobertura y una de Valeants partidarios más sólidos. Su fondo, Pershing Square Capital Management, se convirtió en accionista superior de Valeant cuando sus acciones estaban volando alto. El Sr. Ackman también compró un interés personal en Sprout en junio de 2015, dos meses antes de su fármaco fue aprobado por la F. D.A. Hasta hace poco, el Sr. Ackman no tenía nada más que elogios para J. Michael Pearson, director ejecutivo y el arquitecto de su estrategia Valeants. En estos días, sin embargo, el Sr. Ackman está agitando para el cambio y se ha asegurado su puesto en la junta. El mes pasado, días después de que el Sr. Ackman sugirió los cambios de gestión necesarios empresa, Valeant dijo que reemplazaría al Sr. Pearson. El señor Pearson no quiso hacer comentarios. El Sr. Ackman ha hablado públicamente sobre Valeant, pero se negó a hablar de su inversión en semillas germinadas en el expediente. El miércoles, en una llamada con inversores Pershing Square, el Sr. Ackman se mostró optimista. Podemos restaurar el valor aquí muy, muy rápidamente, dijo de Valeant. La acción subió en las observaciones del Sr. Ackmans, pero es evidente que, recuperando el 1 mil millones a la compañía pagado por Addyi llevará algún tiempo. El feminismo y la Justicia Addyi, conocido por los científicos como la flibanserina, se cree que funciona cambiando el equilibrio de ciertos neurotransmisores cerebrales como la dopamina y la serotonina. Se concibió originalmente como un antidepresivo. Eso no funcionó, pero algunos lo hicieron los primeros ensayos clínicos muestran un aumento en el deseo sexual en las mujeres. Pero en 2010 y 2013, la F. D.A. rechazado el fármaco para ese uso, diciendo que los efectos secundarios, como náuseas y mareos. mayores que los beneficios. En los ensayos clínicos, las mujeres que toman la píldora rosa reportaron tener aproximadamente una mayor actividad sexual de la satisfacción de la experiencia por mes que los que tomaron un placebo. A diferencia de Viagra, Addyi debe tomarse a diario. Esas dudas no disuadieron a Robert y Cindy Whitehead, un equipo de marido y mujer que formó Sprout farmacéuticos y compró la droga en 2012. Tras el rechazo de 2013, se inició una campaña de presión y las relaciones públicas agresiva para enmarcar la aprobación de las drogas como un problema del feminismo y la equidad. Yo sólo sospechaba que había barreras más altas para algo que tratar a las mujeres, mucho más alto que se creó para las drogas masculinas, dijo Sally Greenberg, directora ejecutiva de la Liga Nacional de Consumidores, que hizo campaña por el medicamento. Las mujeres, igual que los hombres, se les debe permitir a su proveedor de atención médica para decidir si tomar el riesgo. La F. D.A. aprobado el medicamento después de su tercer examen, con importantes salvedades. Addyi tendría que llevar una advertencia de recuadro negro, el tipo más grave, que indica que tomar el medicamento con alcohol puede causar descensos peligrosos en la presión arterial o desmayos. Los médicos y los farmacéuticos tendrían que pasar una prueba para prescribir o dispensar ella. La venta de Viagra viene con menos restricciones. En efecto, basta tomada antes del sexo, no todos los días como Addyi. Y Viagra, que puede conducir a efectos secundarios como mareos y náuseas lado, no lleva una advertencia de recuadro negro. Sprout también se comprometió a abstenerse de publicidad de la droga directamente al público durante 18 meses. La compañía dijo que en lugar de centrarse en educar a los médicos acerca de la droga y la condición en que trata, el trastorno de deseo sexual hipoactivo. Las múltiples restricciones romos parte de la emoción en torno a la aprobación de las drogas, dijo el Dr. Lauren F. Streicher, un ginecólogo de Chicago que se especializa en la salud sexual. Ella dijo que los límites de la droga eran inapropiadas y asustadas mujeres fuera. Las mujeres piensan, guau, éste debe estar muy mal, dijo. Sin embargo, incluso con los obstáculos, algunos analistas predijeron que millones de mujeres podrían tomar el medicamento. Brote construyó un aparato de ventas ambiciosa por delante de F. D.A. aprobación. Para ayudar a pagar por ello, se encontraron con algunos patrocinadores ricos, entre ellos dos titanes de Wall Street con vínculos con Valeant. Uno de ellos era de Viking Global Investors, un fondo de cobertura con un 45 millones de dólares bajo gestión. El otro era el Sr. Ackman, un multimillonario que había trabajado con la Sra años Greenberg anterior en su cruzada contra Herbalife, la empresa suplementos. No tengo conexiones con muchos tipos de fondos de cobertura, dijo la Sra Greenberg, agregando que ella no había recibido dinero para hacer la conexión. Él puede ser el único multimillonario que que he tenido contacto con. En junio, el Sr. Ackman hizo una inversión de 7 millones de personal. Su participación se duplicó cuando Valeant compró la compañía. J. Michael Pearson, Valeant Pharmaceuticals ex director ejecutivo, quien renunció a la presión sobre la empresa montada. Hiroko Masuike / The New York Times Seis ex empleados Sprout dijo que el dinero ayudó a pagar por dos directores de ventas nacionales, incluyendo uno que había vendido Viagra cuando salió a la venta en 1998. Sprout también agregó 12 directores regionales y cerca de 150 representantes de ventas. Los ex empleados hablarían sólo con la condición de no ser identificado, ya sea porque se habían firmado acuerdos de confidencialidad o por temor a que se identificó pondría en peligro su futuro en la industria. Además, Sprout preparó folletos y otros materiales de marketing y se alistó como ponentes expertos médicos para Addyi. Sprout también se decidió por un precio: 400 para un mes de píldoras, o por el costo de un mes por valor de pastillas para la disfunción eréctil. Las aseguradoras tendrían cobertura negar dificultad, ejecutivos de la empresa razonadas, si su producto era el mismo precio que las píldoras para hombre. Efectivamente, después de que el fármaco fue aprobado, Himno, una de las naciones más grandes compañías de seguros, dijo que cubra el medicamento al precio de 400. Si los pacientes estaban dispuestos, Sprout estaba listo. Los vientos Shift señor Pearson, director ejecutivo Valeants, parecía distraído cuando subió al escenario a mediados de octubre en una fiesta significaba para energizar el equipo de ventas Addyi, una descripción de la compañía niega. Los médicos hablaron de los beneficios de la droga. Los pacientes que compartieron sus historias. Pero cuando el señor Pearson subió al escenario, se olvidó de los nombres de los pacientes que acababa de hablar. Y bromeó diciendo que había pagado de más por Valeant Addyi, de acuerdo con varios de los ex empleados que habían asistido a la reunión. Salió de la habitación unos minutos más tarde, a pesar de haber prometido permanecer durante el día. Una posible explicación para el desempeño Sr. Pearson apareció dos días después, cuando Valeant reveló que había recibido citaciones de los fiscales federales para pedir información sobre sus prácticas de negocio, incluyendo sus decisiones de precios de medicamentos. La presión aumentó en otros lugares, también. Los analistas se cuestionan el modelo de negocio Valeants. Congreso estaba preguntando por su política de precios. Y una firma de investigación de inversiones vocal que había apostado frente a las posiciones Valeants publicó un informe criticando la contabilidad de la compañía. Después de años de Valeant ser un favorito de los inversores, los vientos habían invertido. Al mismo tiempo, las decisiones tomadas por Valeant estaban socavando Addyi, dijeron los ex empleados. Una vez Valeant poseía la droga, por ejemplo, se duplicó el precio, a 800. Poco Laurie, una portavoz de Valeant, dijo que los programas de asistencia financiera estaban disponibles para las personas sin cobertura de seguro. Las compañías de seguros, dijo, lo más probable es recibir descuentos para hacer que el costo del medicamento menos de 800. En realidad, las compañías de seguros se opusieron. CVS / Caremark, el gerente de beneficios de farmacia, notificó Valeant varias semanas antes de la introducción pastillas que no cubriría Addyi al precio de 800, según una carta accionistas Sprout enviados a Valeant en marzo. Gráfico Cómo Valeant está realizando en Wall Street Como el precio se convirtió en un problema, también lo hizo la distribución. Antes de la compra Valeant, Sprout había alineado Cardinal Health, una de las naciones más grandes distribuidores de medicamentos. Pero cuando se hizo cargo de Valeant, que terminó este arreglo, dijeron ex empleados, la entrega de ese trabajo crucial para Philidor, que estaba fuera del negocio. Ahora accionistas Sprout, en su carta a Valeant, dicen que depender de Philidor para distribuir Addyi fue un error crucial. Los ex empleados Sprout dicen que los cambios en la estrategia de marketing complican sus esfuerzos para vender los médicos a tomar la píldora. También decir que no tienen acceso a muchas de sus herramientas de ventas estándar, incluyendo materiales promocionales básicos como afiches y folletos. Valeant también detuvo un programa altavoces planificada, en la que los médicos explican la droga a sus colegas. La Sra Poco de Valeant dijo distribución de los materiales se ha retrasado mientras estaban siendo revisados por el F. D.A. Ella dijo que la compañía estaba preparando un programa de oradores. A medida que pasaban semanas, varios miembros del equipo de ventas comenzaron a sospechar que Valeant era o no le interesa o es incapaz de vender con eficacia Addyi, de acuerdo con los antiguos empleados. Cerca del final de 2015, la Sra Whitehead fue, y representantes de ventas comenzó a dejar. Cuando se fueron, sus posiciones no estaban llenos. La compañía está desechando el resto de la fuerza de ventas de este mes. El Dr. James A. Simon, miembro del consejo asesor científico Valeants para Addyi, dijo que la compañía parecía fuera de su profundidad. La experiencia Companys fue en la venta de productos más antiguos con un mercado bien establecido, no nuevos medicamentos. Ellos no en casa crece cosas a Valeant, dijo el doctor Simon, que sirvió como el director médico de Sprout desde 2012 hasta 2013. Se trata de un producto que tenía que ser de cosecha propia. Un lío de comercialización en su carta a Valeant, los accionistas enojados Sprout pidió a la empresa para explicar sus acciones. Jonathan D. Schiller, que representa a los accionistas Sprout, dijo en un comunicado que Valeant no estaba cumpliendo con las obligaciones que acordó con el brote, en detrimento de los accionistas Sprout, Valeants sus propios accionistas, tenedores de la deuda y los millones de mujeres que se beneficiarían de Addyi. El portavoz de Valeant dijo que la empresa propone para cumplir con sus obligaciones bajo el acuerdo. Hoy, como lucha Addyi, Valeants dificultades por lo que podrían limitar su capacidad de invertir en los medicamentos que comercializan esfuerzo. El Dr. Streicher, el ginecólogo de Chicago, dijo que había prescrito el fármaco a sólo unos 10 pacientes, con críticas variadas. Veo una gran cantidad de pacientes, dijo, y al final del día, no es como el theyre haciendo cola para ello. Otros dicen luchas Addyis son lo mejor. Se suponía un producto muy bueno, dijo Susan F. Wood, profesor asociado de la política de salud en la Universidad George Washington, que se opuso a la aprobación de medicamentos. Estoy contento de que por una vez, la idea de que esto iba a ser la ni de sexo femenino de drogas superproducción filtra hacia fuera. Sra. Greenberg, Addyis de los primeros defensores, se mantiene erguida. Ella pensó que la F. D.A. la aprobación no sea el principal obstáculo, dijo, no el desorden financiero y de marketing que se produjo. Tenemos millones de mujeres que podría decirse que quieren acceder a esta droga, pero que puedo hacerlo, dijo. Su increíblemente frustrante. Cobertura relacionada
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