75 de ampicilina

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Unasyn (ampicilina sódica / sulbactam sódico) Penetración descripción clínica farmacología de ampicilina y sulbactam en el líquido cefalorraquídeo en presencia de inflamación de las meninges se ha demostrado tras la administración IV de Unasyn. La farmacocinética de ampicilina y sulbactam en pacientes pediátricos que reciben Unasyn son similares a los observados en adultos. Inmediatamente después de una perfusión de 15 minutos de 50 a 75 mg Unasyn / kg de peso corporal, suero de pico y las concentraciones plasmáticas de 82 a 446 mcg de ampicilina / ml y 44 a 203 sulbactam mcg / ml se obtuvieron. valores de vida media fueron de aproximadamente 1 hora. MICROBIOLOGÍA La ampicilina es similar a la penicilina bencílico en su acción bactericida contra organismos susceptibles durante la etapa de multiplicación activa. Actúa a través de la inhibición de la biosíntesis de la pared celular mucopéptido. Ampicilina tiene un amplio espectro de actividad bactericida contra muchas bacterias aeróbicas y anaeróbicas gram-positivas y gram-negativas. (La ampicilina es, sin embargo, degradado por las beta-lactamasas y por lo tanto el espectro de actividad normalmente no incluye microorganismos que producen estas enzimas). Una amplia gama de beta-lactamasas que se encuentra en los microorganismos resistentes a las penicilinas y las cefalosporinas se ha demostrado en estudios bioquímicos con sistemas bacterianos libres de células para ser irreversiblemente inhibidas por sulbactam. Aunque sulbactam el único que posee poca actividad antibacteriana útil salvo en contra de la Neisseriaceae. estudios de organismos completos han demostrado que sulbactam restaura la actividad ampicilina contra cepas que producen beta-lactamasa. En particular, sulbactam tiene buena actividad inhibitoria contra el plásmido mediada por beta-lactamasas de importancia clínica más frecuentemente responsables de la resistencia a los medicamentos transferido. Sulbactam no tiene ningún efecto sobre la actividad de la ampicilina contra cepas sensibles a la ampicilina. La presencia de sulbactam en la formulación Unasyn extiende eficazmente el espectro antibacteriano de la ampicilina para incluir muchas bacterias normalmente resistentes a la misma y a otros antibacterianos beta-lactámicos. Por lo tanto, Unasyn posee las propiedades de un antibacteriano de amplio espectro y un inhibidor de beta-lactamasa. Mientras que los estudios in vitro han demostrado la susceptibilidad de la mayoría de las cepas de los siguientes organismos, la eficacia clínica de las infecciones distintos de los incluidos en las indicaciones y sección de uso no se ha documentado. Las bacterias Gram-positivas: Staphylococcus aureus (beta-lactamasa y no productoras de beta-lactamasa), Staphylococcus epidermidis (beta-lactamasa y no-beta-lactamasa), Staphylococcus saprophyticus (beta-lactamasa y no productoras de beta-lactamasa), Streptococcus faecalis 1 (Enterococcus), Streptococcus pneumoniae 1 (anteriormente D. pneumoniae), Streptococcus pyogenes 1. Streptococcus viridans 1. Las bacterias Gram-negativas: Haemophilus influenzae (beta-lactamasa y no productoras de betalactamasas), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (beta-lactamasa y no productoras de betalactamasas), Escherichia coli (beta-lactamasa y no-beta-lactamasa producción), especies de Klebsiella (todas las cepas conocidas son la producción de beta-lactamasa), Proteus mirabilis (beta-lactamasa y no productoras de beta-lactamasa), Proteus vulgaris, Providencia rettgeri. stuartii Providencia. morganii Morganella. y Neisseria gonorrhoeae (beta-lactamasa y no productoras de beta-lactamasa). Anaerobios: especies de Clostridium, especies 1 Peptococcus, 1 especies de Peptostreptococcus, especies de Bacteroides, incluyendo B. fragilis. 1 Estos no son cepas que producen beta-lactamasa y, por lo tanto, son susceptibles a la ampicilina solo. Prueba de Susceptibilidad Difusión Técnica Para el método de difusión en disco de las pruebas de sensibilidad, a 20 mcg (10 mcg ampicilina sulbactam 10 mcg) de disco se debe utilizar. El procedimiento estandarizado 1,2 requiere el uso de una concentración de inóculo estandarizado. Con este procedimiento, un informe del laboratorio de Susceptible indica que el organismo infectante es probable que respondan a la terapia Unasyn y un informe de Resistentes indica que el organismo infectante no es probable que respondan a la terapia. Un informe de susceptibilidad intermedia sugiere que el organismo de infección sería susceptible a Unasyn si se utiliza una dosis más alta o si la infección se limita a tejidos o fluidos (por ejemplo, orina) en el que se alcanzan niveles altos antibacterianos. Las técnicas de dilución en caldo, agar, de microdilución o métodos equivalentes se pueden utilizar para determinar el valor mínimo de concentración inhibitoria (MIC) para la susceptibilidad de los aislados bacterianos mediante métodos normalizados, inóculos y concentraciones de ampicilina / sulbactam. 2,3,4 El método de dilución recomendada emplea una relación de ampicilina / sulbactam constante de 2: 1 en todos los tubos con concentraciones crecientes de ampicilina. PRM se reportan en términos de concentración de ampicilina en presencia de sulbactam en una constante ampicilina 2 partes por 1 parte de sulbactam. TABLA 2 Recomendado ampicilina / sulbactam, de difusión con discos y MIC Susceptibilidad Ranges. (Zona de diámetro en mm) Diámetro de la zona de inhibición (mm) de CIM (mcg / ml de ampicilina) INDICACIONES Y USO Unasyn está indicado para el tratamiento de infecciones debidas a cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones que se indican a continuación. La piel y estructura de la piel Las infecciones causadas por productoras de betalactamasas cepas de Staphylococcus aureus. Escherichia coli. 2 Klebsiella spp.2 (incluyendo K. pneumoniae 2), Proteus mirabilis, Bacteroides fragilis 2, 2 Enterobacter spp., 2 y Acinetobacter calcoaceticus. 2 NOTA: Para obtener información sobre el uso en pacientes pediátricos ver PRECAUTIONSPediatric uso y las secciones de los estudios clínicos. Las infecciones intra-abdominales causados ​​por beta-lactamasa que producen cepas de Escherichia coli. Klebsiella spp. (Incluyendo K. pneumoniae 2), Bacteroides spp. (Incluyendo B. fragilis), e infecciones ginecológicas Enterobacter spp.2 causada por la beta-lactamasa que producen cepas de Escherichia coli, 2 y spp.2 Bacteroides (incluyendo B. fragilis 2). Mientras Unasyn está indicado sólo para las condiciones mencionadas anteriormente, las infecciones causadas por organismos susceptibles a la ampicilina también son susceptibles de tratamiento con Unasyn debido a su contenido de ampicilina. Por lo tanto, las infecciones mixtas causadas por organismos susceptibles a la ampicilina y productoras de betalactamasas organismos susceptibles a Unasyn no deberían requerir la adición de otro antibacteriano. cultivos y pruebas de susceptibilidad adecuados deben realizarse antes del tratamiento con el fin de aislar e identificar los organismos causantes de la infección y para determinar su susceptibilidad a Unasyn. La terapia podrá establecerse antes de obtener los resultados de los estudios bacteriológicos y de sensibilidad cuando hay razones para creer que la infección puede implicar cualquiera de las productoras de betalactamasas organismos enumerados anteriormente en los sistemas de órganos que se indican. Una vez que se conozcan los resultados, el tratamiento debe ser ajustado en su caso. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Unasyn y otros fármacos antibacterianos, Unasyn sólo debe utilizarse para el tratamiento de las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. 2 Eficacia de este organismo en este sistema de órganos se estudió en menos de 10 infecciones. Contraindicaciones El uso de Unasyn está contraindicado en individuos con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves (por ejemplo, anafilaxis o el síndrome de Stevens-Johnson) a la ampicilina, sulbactam o con otros fármacos antibacterianos betalactámicos (por ejemplo, penicilinas y cefalosporinas). Unasyn está contraindicado en pacientes con una historia previa de ictericia colestática disfunción hepática / asociado con Unasyn. ADVERTENCIAS hipersensibilidad (reacciones anafilácticas) graves y ocasionalmente fatales de hipersensibilidad han sido reportados en pacientes en tratamiento con penicilina. Estas reacciones son más propensos a ocurrir en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y / o reacciones de hipersensibilidad a múltiples alergenos. Ha habido reportes de individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina que han experimentado reacciones severas cuando son tratados con cefalosporinas. Antes de la terapia con una penicilina, debe comprobar cuidadosamente si ha habido reacciones previas de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas y otros alergenos. Si se produce una reacción alérgica, Unasyn debe interrumpirse y la terapia adecuada. Hepatotoxicidad disfunción hepática, incluyendo hepatitis y ictericia colestática se ha asociado con el uso de Unasyn. La toxicidad hepática es generalmente reversible sin embargo, se han reportado muertes. La función hepática debe controlarse a intervalos regulares en pacientes con insuficiencia hepática. Clostridium difficile - asociado La diarrea asociada a Clostridium difficile diarrea (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo Unasyn, y puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de fármacos antibacterianos. historia clínica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de drogas anti-bacteriano en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, tratamiento antibacteriano de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. PRECAUCIONES Generales un alto porcentaje de pacientes con mononucleosis que reciben ampicilina desarrollan una erupción de la piel. Por lo tanto, antibacterianos clase ampicilina no deben ser administrados a pacientes con mononucleosis. En pacientes tratados con Unasyn la posibilidad de sobreinfecciones por patógenos micóticos o bacterianos debe tenerse en cuenta durante la terapia. Si se producen sobreinfecciones (por lo general la participación de Pseudomonas o Candida), el fármaco debe interrumpirse y / o terapia adecuada. La prescripción Unasyn en ausencia de infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Información para Pacientes Los pacientes deben ser aconsejados que los fármacos antibacterianos, incluyendo Unasyn sólo deben usarse para tratar infecciones bacterianas. Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando Unasyn se prescribe para tratar una infección bacteriana, los pacientes deben ser informados de que a pesar de que es común a sentirse mejor temprano en el curso del tratamiento, el medicamento debe tomarse según lo indicado. Saltarse las dosis o que no completó el curso completo de la terapia puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no ser tratables por Unasyn u otros fármacos antibacterianos en el futuro. La diarrea es un problema común causado por los antibacterianos que normalmente termina cuando se interrumpe la antibacteriano. A veces, después de iniciar el tratamiento con antibacterianos, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas y sanguinolentas (con o sin cólicos estomacales y fiebre), incluso tan tarde como dos o más meses después de haber tomado la última dosis del agente antibacteriano. Si esto ocurre, los pacientes deben contactar a su médico tan pronto como sea posible. Interacciones con otros medicamentos Probenecid disminuye la secreción tubular renal de ampicilina y sulbactam. El uso concomitante de probenecid con Unasyn puede producir un aumento y prolongación de los niveles sanguíneos de ampicilina y sulbactam. La administración concomitante de alopurinol y ampicilina incrementa sustancialmente la incidencia de erupciones cutáneas en pacientes que reciben ambos fármacos en comparación con los pacientes que recibieron ampicilina sola. No se sabe si esta potenciación de erupciones en la ampicilina se debe a alopurinol o la hiperuricemia presente en estos pacientes. No existen datos con Unasyn y alopurinol administrados al mismo tiempo. Unasyn y aminoglucósidos no deben ser reconstituidos juntos debido a la inactivación in vitro de los aminoglucósidos por el componente de ampicilina de Unasyn. Drogas / prueba de laboratorio Interacciones La administración de Unasyn dará lugar a una alta concentración de la orina de ampicilina. Alta orina concentraciones de ampicilina pueden dar lugar a falsas reacciones positivas cuando las pruebas de la presencia de glucosa en la orina usando Clinitest) ser utilizado. Tras la administración de ampicilina a mujeres embarazadas, un descenso transitorio en la concentración plasmática de estriol total de conjugado, estriol-glucurónido, estrona conjugada y estradiol se ha observado. Este efecto también puede ocurrir con Unasyn. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los estudios a largo plazo en animales no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico. Embarazo Los estudios de reproducción de la categoría B se han realizado en ratones, ratas y conejos a dosis de hasta diez (10) veces la dosis humana y no han revelado evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto debido a Unasyn. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. (Ver / sección de Interacciones con pruebas de laboratorio: PRECAUCIONES-Drogas). Trabajo y entrega Los estudios en conejillos de indias han demostrado que la administración intravenosa de ampicilina disminuyó el tono uterino, la frecuencia de las contracciones, la altura de las contracciones y la duración de las contracciones. Sin embargo, no se sabe si el uso de Unasyn en los seres humanos durante el parto ha inmediatos o retardados efectos adversos en el feto, prolonga la duración del parto, o aumenta la probabilidad de que fórceps u otra intervención obstétrica o resucitación de la voluntad del recién nacido ser necesario. Lactantes de madres concentraciones bajas de ampicilina y sulbactam se excretan en la leche, por lo tanto, se debe tener precaución cuando se administra Unasyn a una mujer lactante. Uso Pediátrico La seguridad y eficacia de Unasyn se han establecido para los pacientes pediátricos de un año de edad y mayores para las infecciones de la piel y la estructura de la piel tal como fue aprobado en los adultos. El uso de Unasyn en pacientes pediátricos es apoyada por la evidencia de estudios adecuados y bien controlados en adultos con datos adicionales de los estudios farmacocinéticos pediátricos, un ensayo clínico controlado realizado en pacientes pediátricos y después de la comercialización de vigilancia de eventos adversos. (Ver Farmacología Clínica. INDICACIONES Y USO. Reacciones adversas. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN. Y las secciones de los estudios clínicos). La seguridad y eficacia de Unasyn no se han establecido para los pacientes pediátricos para las infecciones intraabdominales. Reacciones adversas Pacientes adultos Unasyn es generalmente bien tolerado. Las siguientes reacciones adversas se han reportado en los ensayos clínicos. Las reacciones adversas locales dolor en el lugar de la inyección IM 16 Dolor en el lugar de la inyección IV 3 tromboflebitis 3 flebitis 1.2 Reacciones adversas Las reacciones sistémicas adversas más frecuentes fueron diarrea en 3 de los pacientes y erupción en menos de 2 de los pacientes. Las reacciones sistémicas adicionales reportados en menos de 1 de los pacientes fueron: prurito, náuseas, vómitos, candidiasis, fatiga, malestar general, dolor de cabeza, dolor en el pecho, flatulencia, distensión abdominal, glositis, retención de orina, disuria, edema, hinchazón facial, eritema, escalofríos , opresión en la garganta, dolor subesternal, epistaxis y sangrado de la mucosa. Pacientes pediátricos de datos de seguridad disponibles para los pacientes pediátricos tratados con Unasyn demuestran una serie de eventos adversos similares perfil a los observados en pacientes adultos. Además, linfocitosis atípica se ha observado en un paciente pediátrico recibir Unasyn. Laboratorio Cambios adversos de laboratorio adversas sin tener en cuenta la relación de medicamentos que fueron notificados durante los ensayos clínicos fueron: hepática: El aumento de la AST (SGOT), ALT (SGPT), fosfatasa alcalina y LDH. Hematológicas: Disminución de la hemoglobina, hematocrito, RBC, WBC, neutrófilos, linfocitos, plaquetas y aumento de los linfocitos, monocitos, basófilos, eosinófilos y plaquetas. Química sanguínea: disminución de la albúmina sérica y proteínas totales. Renal: El aumento de BUN y creatinina. Análisis de orina: La presencia de glóbulos rojos y cilindros hialinos en la orina. Experiencia post-comercialización Además de las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos, los siguientes han sido identificadas durante el uso post-comercialización de Unasyn u otros productos que contienen ampicilina. Debido a que son reportados voluntariamente por una población de tamaño desconocido, las estimaciones de frecuencia no se pueden hacer. Estos eventos han sido seleccionados para su inclusión debido a una combinación de su gravedad, frecuencia o conexión causal potencial de Unasyn. La sangre y del sistema linfático Trastornos: anemia hemolítica, púrpura trombocitopénica y agranulocitosis se han reportado. Estas reacciones suelen ser reversibles al suspender el tratamiento y se cree que son los fenómenos de hipersensibilidad. Algunas personas han desarrollado pruebas de Coombs directas positivas durante el tratamiento con Unasyn, al igual que con otros antibacterianos beta-lactámicos. Trastornos gastrointestinales: hepatitis colestásica, colestasis, hiperbilirrubinemia, ictericia, disfunción hepática, gastritis, estomatitis, lengua vellosa negro y diarrea asociada a Clostridium difficile. (Ver contraindicaciones y advertencias secciones). Trastornos generales y el lugar de administración: Trastornos de reacción en el lugar de inyección del sistema inmunológico: hipersensibilidad graves y mortales (reacciones anafilácticas) (Ver sección Advertencias). Trastornos del sistema nervioso: Convulsiones Trastornos renales y urinarios: Piel Nefritis tubulointersticial y del tejido subcutáneo: necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y aguda generalizada pustulosis exantemática (PEGA), urticaria, eritema multiforme y dermatitis exfoliativa (ver sección Contraindicaciones). SOBREDOSIS Neurológica reacciones adversas, incluyendo convulsiones, se puede producir con el logro de altos niveles de LCR beta-lactámicos. La ampicilina puede ser retirado de la circulación por hemodiálisis. El peso molecular, el grado de perfil de unión y la farmacocinética de la proteína sulbactam sugieren que este compuesto también puede ser eliminado por hemodiálisis. ESTUDIOS CLÍNICOS piel y la estructura de la piel Infecciones en pacientes pediátricos Los datos de un ensayo clínico controlado realizado en pacientes pediátricos proporcionan evidencia que apoya la seguridad y eficacia de Unasyn para el tratamiento de infecciones de la piel y la estructura de la piel. De 99 pacientes pediátricos evaluables para la eficacia clínica, 60 pacientes recibieron un régimen que contiene Unasyn intravenosa, y 39 pacientes recibieron un régimen que contiene cefuroxima intravenosa. Este ensayo demostró resultados similares (evaluada en un intervalo apropiado después de la interrupción de toda la terapia antimicrobiana) para los pacientes tratados con cefuroxima UNASYN - y-: La mayoría de los pacientes recibieron un curso de antibióticos orales después del tratamiento inicial con la administración intravenosa de los antimicrobianos parenterales. El protocolo de estudio requiere que se cumplan los siguientes tres criterios antes de la transición de la vía intravenosa a la terapia antimicrobiana por vía oral: (1) la recepción de un mínimo de 72 horas de terapia intravenosa (2) sin fiebre documentada por 24 horas anteriores y (3) la mejora o resolución de los signos y síntomas de la infección. La elección del agente antimicrobiano oral utilizado en este ensayo se determinó mediante pruebas de sensibilidad del patógeno original, si es aislado, a los agentes orales disponibles. El curso de la terapia antimicrobiana oral no debe exceder habitualmente de 14 días. Dosis y administración El paquete a granel farmacia para la preparación de soluciones para infusión intravenosa única. Unasyn debe ser administrado por inyección intravenosa lenta durante al menos 1030 minutos. La dosis recomendada en adultos de Unasyn es 1,5 g (1 g de ampicilina como la sal de sodio más 0,5 g sulbactam como la sal de sodio) a 3 g (2 g de ampicilina como la sal de sodio más 1 g sulbactam como la sal de sodio) cada seis horas. Este rango de 1,5 a 3 g representa el total de contenido de ampicilina más sulbactam el contenido de Unasyn, y corresponde a una gama de 1 g de ampicilina / sulbactam 0,5 g a 2 g de ampicilina / sulbactam 1 g. La dosis total de sulbactam no debe exceder de 4 gramos por día. Los pacientes pediátricos de 1 año de edad o más, la dosis diaria recomendada de Unasyn en pacientes pediátricos es de 300 mg por kg de peso corporal administrados por infusión intravenosa en dosis iguales cada 6 horas. Este / kg de dosis 300 mg / día representa el contenido de ampicilina total más el contenido de sulbactam Unasyn, y corresponde a 200 mg de ampicilina / sulbactam 100 mg por kg por día. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Unasyn administrada por vía intramuscular en pacientes pediátricos. Los pacientes pediátricos que pesen 40 kg o más deben ser dosificados de acuerdo a las recomendaciones de adultos, y la dosis total de sulbactam no debe exceder de 4 gramos por día. El curso de la terapia intravenosa no debe exceder habitualmente de 14 días. En los ensayos clínicos, la mayoría de los niños recibieron un curso de antibióticos orales después del tratamiento inicial con Unasyn intravenosa. (Véase la sección Estudios clínicos). Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia de la función renal la cinética de eliminación de ampicilina y sulbactam se ven afectados de manera similar, por lo tanto, la relación de uno a otro se mantendrá constante cualquiera que sea la función renal. La dosis de Unasyn en estos pacientes debe administrarse con menor frecuencia, de acuerdo con la práctica habitual para la ampicilina y de acuerdo con las siguientes recomendaciones: TABLA 5 Unasyn Guía de dosis en pacientes con insuficiencia renal: Aclaramiento de creatinina (ml / min / 1,73 m 2) Cuando sólo creatinina en suero está disponible, la siguiente fórmula (basada en el sexo, peso y edad del paciente) puede ser usado para convertir este valor en el aclaramiento de creatinina. La creatinina sérica debe representar un estado de equilibrio de la función renal. Los machos de peso (kg) de creatinina sérica hembras 0,85 por encima del valor COMPATIBILIDAD, RECONSTITUCION Y ESTABILIDAD Cuando está indicado el tratamiento concomitante con aminoglucósidos, Unasyn y aminoglucósidos debe reconstituirse y administrarse por separado, debido a la inactivación in vitro de los aminoglucósidos por cualquiera de las aminopenicilinas. INSTRUCCIONES PARA SU USO llegar administración intravenosa para un uso adecuado del paquete a granel Farmacia Unasyn polvo estéril para uso intravenoso pueden reconstituirse con cualquiera de los diluyentes compatibles descritas en este documento. Las soluciones deben dejaron en reposo después de la disolución para permitir que cualquier formación de espuma se disipe con el fin de permitir la inspección visual para la solubilización completa. Unasyn concentraciones entre 3 y 45 mg se recomiendan (2 a 30 mg de ampicilina / 1 a 15 mg de sulbactam / ml) para uso intravenoso. El vial 15 gramos puede ser reconstituido, ya sea con 92 ml de agua estéril para inyección o cloruro de sodio 0,9 inyección. El diluyente debe añadirse en dos partes alícuotas separadas en un área de trabajo adecuada, tal como una campana de flujo laminar. Añadir 50 ml de solución, agitar hasta disolver. A continuación, añadir un 42 ml adicionales y agitar. La solución debe ser dejó en reposo después de la disolución para permitir que cualquier formación de espuma se disipe con el fin de permitir la inspección visual para la solubilización completa. La solución resultante tendrá una concentración final de aproximadamente 100 mg / ml de ampicilina y 50 mg / sulbactam mL. El cierre puede ser penetrado por una sola vez después de la reconstitución, si es necesario, utilizando un dispositivo de transferencia estéril adecuado o conjunto de dispensación que permite la dispensación medida de los contenidos. Después de la reconstitución, utilizar antes de dos horas si se conserva a temperatura ambiente, o dentro de cuatro horas si se mantiene refrigerada. Solución a granel reconstituida no debe ser usado para la infusión directa Si la solución reconstituida se almacena a granel durante menos de una hora a temperatura ambiente (20F) antes de efectuar nuevas dilución, los períodos de uso indicadas en la Tabla 6 se aplican para las soluciones diluidas. Si la solución a granel se almacena durante una a dos horas a temperatura ambiente (20F) y después se diluyó con agua estéril para inyección o cloruro de sodio 0.9 Inyección a las siguientes concentraciones, los períodos de uso indicados en la Tabla 7 se aplican. La porción no utilizada de la solución que quedan después de los períodos de tiempo indicados deben ser desechados. Concentración máxima (mg / ml) Unasyn (ampicilina / sulbactam) MODO DE SUMINISTRO OTROS PAQUETES DE TAMAÑO Referencias disponibles